隨著市售即用型放射性試劑盒的日益普及,操作人員在手動處理過程中產生錯誤的風險與輻射曝露程度也相對上升。 為此,Eckert & Ziegler Eurotope GmbH 推出 KitLab 系統,提供一套全自動化解決方案,可提升結果重現性、降低使用者不必要的輻射暴露,同時簡化合成與製劑流程。
透過專屬工具與快速啟用的使用者介面,KitLab 系統具備優異操作便利性,能大幅提升實驗排程效率與作業可靠性。
設備接上標準電源插座後,插入RFID卡片並裝入卡匣(cassette),系統即完成準備,可立即啟用。
液體傳輸部分採用成熟穩定的蠕動幫浦技術,內建四個可獨立編程的通道。除標準自動化操作外,系統亦支援延時啟動功能(Time-Delay Start),可於預定日期與時間進行自動預洗脫(pre-elution)。
每個卡匣皆配有RFID卡,內含批次報告所需的重要資訊。系統可透過 RFID 讀卡機與選配的條碼掃描器擷取數據,並儲存於設備本體。 所有資訊將整合為單一批次報告,可透過選配的標籤印表機直接列印。
為符合 GMP 資料儲存要求,批次資料將同時儲存於內部 SD 卡以及卡匣專屬的 RFID 卡中,並可隨時調閱。
所有卡匣皆在符合 GMP 標準的無塵室條件下組裝,並以伽瑪射線進行滅菌處理。依應用需求不同,卡匣可能包含無針連接器、顏色編碼或 V 型瓶(V-vials),以避免操作錯誤並提升製備便利性。
使用者可透過 RFID 卡選擇應用程式
獨立操作裝置,無需外接電腦或主機
裝置體積極小,節省空間
輻射防護設計:有效降低使用者曝露劑量(符合 ALARA 原則)
操作流程符合註冊指引、使用說明書(IFU)與產品摘要說明書(SmPC)
可選配自動無菌取樣與無菌過濾模組
預洗脫功能與延時啟動
自動/可控化產生器洗脫流程
自動記錄並計算產生器剩餘活性
卡匣插入簡單,防呆設計確保正確安裝
KitLab 系統主要用於已註冊 PET 試劑盒之製劑作業,也可擴展應用至 68Ga-HBED-PSMA 的合成流程,包含前處理與後純化步驟。
KitLab 的編程由 Eckert & Ziegler 執行。如需根據特定應用客製化您的裝置,請聯繫我們。