放射性金屬常規高效製備的理想解決方案
為簡化日常示蹤劑的製備工作,Eckert & Ziegler 推出 Modular lab eazy —市場上最創新、最小型的放射性合成系統。
此合成器採用全新設計的一次性卡匣架構,使操作流程前所未有地簡便。
Modular-Lab eazy 採用創新技術,以壓力差方式驅動液體流動,取代傳統電磁閥或旋塞閥,。其全新開發的一次性卡匣設計,使操作流程前所未有地簡便:僅需將合成卡匣安裝入位,所有壓力連接即可自動完成。使用者僅需接上發生器、填入化學試劑,即可全自動運行。
整體合成過程可透過直覺式操作介面監控。該軟體建構於原 Modular-Lab 軟體平台之上,系統穩定、可靠,並符合最高級別法規標準,包括:
Modular-Lab eazy 所使用的卡匣為無菌、單次使用耗材,並配備可由條碼掃描器讀取之條碼標籤,以電子化方式支援 GMP 批次報告生成,並可防止錯誤使用或混用卡匣,強化製程安全性。
所有合成卡匣皆於符合 GMP 的無塵室條件下組裝,並依據 AAMI TIR33 / ISO 11137 標準以伽瑪射線滅菌(經驗證程序),卡匣中已預裝完成特定合成所需之所有耗材(不含化學試劑),並經相容性測試,可保證 18 個月效期。
系統整合建議方案
為協助用戶快速啟動生產流程,Eckert & Ziegler 提供一體式放射合成整合方案,包含:
※需由使用者另行採購勝肽原料。
高產率應用場景支援
對於鎵68高需求示蹤劑製備者,Eckert & Ziegler Eurotope 亦提供Multi Generator Elution Tool,可與 Modular-Lab eazy 整合使用,自動化洗脫最多三組 68Ge/68Ga generators,提升操作效率並擴大製備能力。