以類別搜尋
以關鍵字搜尋
合成盒系統
產品名稱
Modular-Lab Standard
產品型號
MLS
產品簡介
Modular-Lab Standard是專為研究和發展新型放射性藥物實驗室的理想解決方案。這多功能且高彈性的放射性合成系統可透過一系列具有單元操作功能的模組,依據使用者需求自由組裝合成流程,並符合GAMP 5 (電腦確效)及FDA 21 CFR Part 11(美國食品藥物管理局第21編第11部份)的要求。
作為 Modular-Lab 系列的首款系統, Modular-Lab Standard 專為放射化學的多樣化開發與製備用途而設計。此系統可以藉由單元操作功能模組客製合成流程。透過多種可更換模組允許 Modular-Lab Standard被用於各種放射性同位素還有各種化學反應類型。 由於其多功能,Modular-Lab Standard 可以取代數種單一用途的裝置,並顯著地降低成本及實驗室空間。其配備的Modular-Lab 軟體提供直觀的圖形操作介面用於設計與控制合成過程。

 

優勢特

Modular-Lab Standard 特別的模組化設計結合了遠端全自動操作的速度與安全性 以及因應新型追蹤劑的靈活配置能力。清洗與去汙程序可依設定於批次之間或夜間自動執行。憑藉這項功能Modular-Lab Standard支援研究開發和常規製造用途。

其所使用之閥體、管路、純化卡匣等均為標準化一次性耗材,可依不同應用進行靈活更換。Modular-Lab Standard可以被廣泛應用於放射性化合物及同位素,且此模組可以被安排在小型熱室環境。

 

多元模組支援

  • 可搭配使用的模組包括:具固態溫控的 Peltier/加熱反應模組(控制溫度範圍 -20°C +150°C / 220°C
  • 各式閥門模組
  • 溫度、壓力、輻射監測模組
  • 緊湊型半製備式 HPLC 模組
  • 分析型 HPLC 模組、TLC 模組等多元模組元件

直覺的使用者介面可藉由拖拉圖像符號輕鬆進行編成,並符合當今法規要求。 各種參數(如溫度、放射活度、紫外光偵測值、流速、閥位設定等)皆可在單一窗口監控 。每次執行完畢後,系統將自動產出包含所有相關運行數據的完整報告。 

 

安全機制

可靠的自動化合成,可透過電腦圖像介面根據需要提供遠端監控,可有效降低操作人員的輻射暴露風險。 


應用實例

本系統可應用於多項標準與客製化放射性合成製程,包括但不限於:

[^18F]FEC

[^18F]FDG

[^18F]Fluoroethyltyrosine

[^18F]Flumazenil

[^18F]MISO

[^11C]Choline

[^11C]Methyl Iodide

[^131I]MIBG

^68Ga-DOTA 類胜肽

^64Cu 專用標定

以及其他客製化合成製程開發



 


恩典科研股份有限公司
連絡電話:+886-2-2242 2280  
傳真:+886-2-2242 2274
電子郵件:information@advancharis.com
地址:235026 新北市中和區中山路二段332巷25號4樓
© Advancharis Co., Ltd. All rights reserved.