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品管系統
產品名稱
MiniScanPRO (TLC)
產品型號
MSPRO
產品簡介
MiniScanPRO 是一款符合GMP規範多功能且具成本效益放射性薄層色層掃描儀(radio-TLC scanner),可用於透過 TLCHPLC,以及選配的 多通道分析器(MCA) 進行放射性核種之可靠偵測

MiniScanPRO 是一款多功能薄層色層掃描儀(TLC Scanner),可可靠地偵測狹條或色層板上放射性同位素的放射活性。

本系統特別適用於進行 68Ga、18F(含FDG)、99mTc、123I 等放射性藥物的常規品質控制作業,亦支援多數其他常用放射性核種的應用。

MiniScanPRO 配備 兩個獨立通道

  • 一個用於 TLC 掃描

  • 一個用於 HPLC 輻射偵測,可連接各種選配的偵測器

TLC樣品條帶將置於樣品平台上,平台會在固定式放射性偵測器下方移動,以記錄色層圖譜。

第二通道可與常見HPLC系統整合,進行放射性成分的檢測。使用者可依照不同核種,從多種偵測器中選擇最適合的組合,例如 PIN光電二極體、光倍增管(Photomultiplier) 等,可支援包括 68Ga、18F、125I、131I、99mTc、90Y、177Lu、64Cu、111In 等核種的量測。

掃描速度可調,視選用偵測器而定,測量活動範圍可涵蓋 10 nCi 至 100 μCi(370 Bq 至 3.7 MBq)
MiniScanPRO 提供類比與數位訊號輸出,可整合至現有層析資料系統中。
系統內建 RaPET-Lab 工作流程管理軟體,支援資料擷取與報告自動產出。




應用領域

  • 放射性藥品品質控制(適用核種:68Ga、177Lu、90Y、18F、99mTc、123I 等)

  • 放射性藥物之TLC分析(含γ、高能β、正子標記化合物),適用於研發用途

  • 反應混合物之製程中TLC分析

  • 放射性核種之HPLC色層分析

  • 搭配選配的 MCA 模組進行放射核種純度檢測


RaPET-Lab 工作流程管理軟體

RaPET-Lab 為一套完整的自動化工作流程軟體,支援分析實驗室內測量、評估與品質檢查流程的全程執行。
使用者可設定一系列作業任務,依預定順序執行,並自動生成不可修改之報告
軟體操作簡便,內建 GMP 資料庫,同時符合 FDA 21 CFR Part 11 的電子紀錄規範。


主要特色與優勢

  • 操作簡便、靈活性高,搭配自動定位系統

  • 透過PC進行操作與控制

  • 可與現有層析系統整合,透過MiniScanPRO類比輸出介面連接

  • 提供多種偵測器選擇,滿足各類應用需求

  • 可同時運行兩組偵測器,支援不同應用或同位分析(Coincidence / Radio-HPLC模式)

  • 掃描速度可變

  • 系統安裝與維護簡便

  • 所有操作參數皆可設定與調整:背景門檻值、能量窗(上下限)、高壓電源、整合時間、板長等

  • 支援 RaPET-Lab 軟體模組,提供樣品盤控制、量測與品質評估功


MiniScanPRO+:內建多通道分析器(MCA)版本

Eckert & Ziegler 提供升級版本 MiniScanPRO+,搭載多通道分析器(MCA)及高規格 NaI 光譜級偵測器,偵測能量範圍涵蓋 30 – 1500 keV
偵測器內建於儀器機體中,並配備
額外鉛屏蔽保護



 


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